宝盈汇 科笛-B(02487.HK):CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)中国III期临床试验结果在第十三届ADC年会发布

发布日期:2024-08-08 08:49    点击次数:61

格隆汇5月31日丨科笛-B(02487.HK)发布公告,集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果在第十三届亚洲皮肤科学术年会(“第十三届ADC年会”)上以口头报告形式发布。

CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素宝盈汇,也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理新药上市申请(“NDA”)的外用米诺环素。CU-10201在中国的III期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估CU-10201对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。